APRILIA

Unidade de Produção de Aprilia

A Angelini Fine Chemicals é a unidade de negócio da Angelini Pharma dedicada ao desenvolvimento e fabrico de pequenas moléculas para as marcas Angelini, bem como à prestação de serviços de desenvolvimento e fabrico contratual (CDMO) para multinacionais farmacêuticas e empresas de biotecnologia líderes no setor.

Localizada perto de Aprilia, a sul de Roma, esta unidade dispõe de uma instalação de fabrico cGMP de última geração com 70.000 m², incluindo laboratórios de I&D. A Angelini Fine Chemicals está na vanguarda do desenvolvimento e fabrico de pequenas moléculas personalizadas, intermediários avançados e ingredientes farmacêuticos ativos (API), apoiando empresas farmacêuticas no desenvolvimento de medicamentos em escalas que vão desde quilogramas até várias toneladas.

Recentemente, foi implementada uma nova área na unidade com o objetivo de expandir a capacidade de I&D e fabrico de HPAPI (ingredientes farmacêuticos altamente ativos), reforçando o portefólio de serviços CDMO para clientes atuais e futuros.

A unidade é inspecionada e aprovada pela AIFA (Agência Italiana do Medicamento), pela FDA (Food and Drug Administration dos EUA) e pela PMDA (Agência de Medicamentos e Dispositivos Médicos do Japão), estando certificada pelas normas cGMP e ISO. A capacidade anual de produção é de 140.000 litros.

A empresa utiliza uma ampla gama de tecnologias sintéticas para resolver questões químicas complexas e desafios de escalabilidade, adotando uma abordagem prática de “fazer química” que é altamente valorizada no mercado internacional de outsourcing farmacêutico.