ANCONA

Unidade de Produção de Ancona

A unidade de Ancona, situada a poucos quilómetros de um dos principais portos do mar Adriático, produz especialidades médicas que são exportadas para 67 países.

Está autorizada pela EU-GMP e tem capacidade para produzir medicamentos de elevada atividade, como hormonas e antibióticos não beta-lactâmicos e não cefalosporínicos. O Ministério da Saúde também autorizou a produção de dispositivos médico-cirúrgicos e o uso de substâncias narcóticas e psicotrópicas na produção de medicamentos. Também é possível fabricar dispositivos médicos.

O principal foco da unidade é a produção de formas sólidas, embora também sejam produzidos líquidos não estéreis e semi-sólidos. Existe ainda um departamento especializado na produção de pequenos lotes de medicamentos para ensaios clínicos, inclusive para terceiros.

A unidade possui várias certificações atribuídas pela TÜV SÜD de Munique:

  • UNI EN ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade
  • UNI EN ISO 13485:2016 – Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos
  • UNI EN ISO 14001:2015 – Gestão Ambiental
  • BS OHSAS 18001:2007 e ISO 45001:2018 – Saúde e Segurança no Trabalho

Como parte das iniciativas de proteção ambiental e sustentabilidade, foi implementado um projeto avançado de poupança energética. Este sistema premiado visa reduzir o consumo energético mantendo os parâmetros GMP. Utiliza condições climáticas externas favoráveis para aumentar a temperatura da água refrigerada usada no controlo climático interno e ajustar os pontos de funcionamento das unidades de tratamento de ar. Prevê-se uma redução de cerca de:

  • 1.700 MWh/ano no consumo de eletricidade
  • 25.000 m³/ano de água potável fornecida pela rede pública
  • 900.000 Smc/ano de metano

Adicionalmente, estima-se uma poupança extra de 190.000 Smc/ano de metano através do aumento da recuperação de calor, melhorando a eficiência dos permutadores térmicos e otimizando o direcionamento dos fluxos de água conforme as necessidades térmicas.

A área total da unidade é de 177.000 m², distribuída da seguinte forma:

  • 15.000 m² dedicados à produção
  • 660 m² para produção de medicamentos experimentais
  • 3.500 m² para laboratórios
  • 5.000 m² para armazenamento de matérias-primas e embalagens
  • 24.750 m² para armazéns de distribuição
  • 22.000 m² para escritórios e sistemas técnicos