GRIN Therapeutics e Angelini Pharma estabelecem colaboração exclusiva para desenvolver e comercializar o Radiprodil fora da América do Norte

A GRIN anuncia também o fecho de uma ronda de financiamento Série D no valor de 140 milhões de dólares, incluindo um investimento estratégico de capital de 65 milhões de dólares por parte da Angelini Pharma e 75 milhões de dólares do investidor existente Blackstone Life Sciences.

A colaboração combina o alcance global e o foco da Angelini Pharma em doenças neurológicas complexas com a experiência da GRIN no desenvolvimento de terapêuticas de precisão para perturbações do neurodesenvolvimento.

Nos termos do acordo, a GRIN receberá 50 milhões de dólares de pagamento inicial e poderá receber até 520 milhões de dólares em marcos regulatórios e comerciais, além de royalties escalonados e partilha de custos de desenvolvimento.

A GRIN continuará a liderar o desenvolvimento global e manterá os direitos exclusivos do Radiprodil nos EUA, Canadá e México.

O financiamento proveniente de ambas as transações apoiará as operações em curso, incluindo o ensaio clínico global de Fase 3 previsto para o terceiro trimestre de 2025, para o tratamento de perturbações do neurodesenvolvimento relacionadas com GRIN.

NOVA IORQUE, EUA, e ROMA, ITÁLIA – 29 de maio de 2025 – A GRIN Therapeutics, Inc., líder no desenvolvimento de terapias para tratar perturbações graves do neurodesenvolvimento, e a Angelini Pharma, parte do grupo privado Angelini Industries, anunciaram hoje uma colaboração para o desenvolvimento e comercialização fora da América do Norte do fármaco experimental Radiprodil, atualmente em estudo para várias epilepsias genéticas raras e perturbações do neurodesenvolvimento.

A GRIN Therapeutics anunciou também o fecho da sua ronda de financiamento Série D no valor de 140 milhões de dólares, com investimento da Angelini Pharma e da Blackstone Life Sciences. As duas transações representam um compromisso financeiro significativo de 115 milhões de dólares por parte da Angelini Pharma, incluindo um investimento estratégico de capital de 65 milhões de dólares e um pagamento inicial de 50 milhões de dólares relacionado com a colaboração. A Blackstone Life Sciences, investidor já existente, contribuiu com 75 milhões de dólares para esta ronda. Jacopo Andreose, PhD, CEO da Angelini Pharma, integrará o Conselho de Administração da GRIN.

“Estamos muito satisfeitos por concluir esta ronda de financiamento e dar as boas-vindas à Angelini Pharma — um parceiro ideal cujo envolvimento reflete o valor significativo que construímos em torno do programa Radiprodil num curto espaço de tempo,” afirmou Bruce Leuchter, MD, Presidente e CEO da Neurvati Neurosciences e da GRIN Therapeutics. “Esta colaboração estratégica representa um ponto de validação importante para a GRIN Therapeutics, os dados clínicos gerados até agora e o potencial do Radiprodil como o primeiro tratamento aprovado para doentes com perturbação do neurodesenvolvimento relacionada com GRIN (GRIN-NDD) — uma população com necessidades médicas urgentes por satisfazer.”

“A nossa colaboração estratégica com a GRIN Therapeutics, incluindo a nossa participação nesta ronda de financiamento Série D e o acordo de licenciamento do Radiprodil, reflete o nosso compromisso com o avanço de tratamentos altamente inovadores na saúde do cérebro,” disse Jacopo Andreose, PhD, CEO da Angelini Pharma. “Vemos o Radiprodil como uma oportunidade para responder a necessidades médicas significativas de pessoas com GRIN-NDD e outras doenças neurológicas pediátricas raras.”

“A Angelini Pharma é uma empresa farmacêutica internacional de referência e estamos entusiasmados com o seu apoio, parceria e compromisso com o crescimento da GRIN Therapeutics e o desenvolvimento do Radiprodil,” afirmou Kiran Reddy, MD, Diretor Geral da Blackstone Life Sciences.

“O rápido progresso da equipa com o Radiprodil — alcançando múltiplas designações regulatórias e avançando para um ensaio pivotal de Fase 3 — é muito promissor, e o marco alcançado hoje valida também a capacidade do modelo da Neurvati para desenvolver de forma eficiente terapias de neurociência com elevado impacto.”

O Radiprodil é um modulador alostérico negativo do recetor NMDA (N-metil-D-aspartato), especificamente no subtipo NR2B (GluN2B). Estes recetores são cruciais para a transmissão sináptica, cognição e controlo de crises convulsivas. Várias perturbações do neurodesenvolvimento (NDDs) e síndromes epiléticas estão associadas a mutações genéticas ou à sobreativação dos recetores NMDA.

O Radiprodil recebeu multiplas designações regulatórias, incluindo a designação de Terapia Inovadora (Breakthrough Therapy) pela FDA (Agência de Medicamentos dos EUA) para o tratamento de crises convulsivas associadas a variantes de ganho de função (GoF) em GRIN-NDD. Adicionalmente, foi-lhe concedida a designação de Medicamento Órfão, designação de doença pediátrica rara, designação PRIME da Agência Europeia do Medicamento (EMA), e um parecer positivo para designação órfã pelo Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA para o tratamento de GRIN-NDD. A empresa mantém o plano de iniciar um ensaio clínico pivotal global de Fase 3 para o Radiprodil em GRIN-NDD no terceiro trimestre de 2025. Paralelamente, decorre um estudo aberto de Fase 1b/2a, conhecido como Astroscape, que está a avaliar o Radiprodil em doentes com esclerose tuberosa (TSC) e displasia cortical focal tipo II (FCD II).

Nos termos do acordo, a GRIN Therapeutics continuará a liderar o desenvolvimento global e manterá os direitos exclusivos do Radiprodil nos Estados Unidos, Canadá e México. A Angelini Pharma terá os direitos exclusivos de comercialização no resto do mundo. A GRIN receberá um pagamento inicial de 50 milhões de dólares, e ambas as partes partilharão certos custos de desenvolvimento clínico. A GRIN poderá ainda receber até 520 milhões de dólares adicionais, mediante o cumprimento de marcos de desenvolvimento, regulamentares e comerciais. A empresa também terá direito a royalties escalonados com base nas vendas globais, bem como a pagamentos provenientes de eventuais sublicenciamentos fora da Europa.

“A nossa colaboração estratégica com a Angelini Pharma demonstra como as parcerias globais podem desempenhar um papel fundamental no avanço da nossa estratégia empresarial na Neurvati, que foi concebida para identificar, desenvolver e desbloquear o potencial de ativos promissores em neurociência através de um desenvolvimento focado em fases intermédias e avançadas,” afirmou o Dr. Leuchter, acrescentando:

“Estamos também muito satisfeitos por dar as boas-vindas a Jacopo Andreose ao nosso Conselho de Administração. A sua vasta experiência no desenvolvimento e comercialização global de medicamentos será uma mais-valia significativa à medida que avançamos com o Radiprodil na Fase 3 e nos preparamos para potenciais aprovações regulamentares a nível mundial.”

Sobre o Radiprodil

O Radiprodil é um composto experimental modulador alostérico negativo  do recetor NMDA (N-metil-D-aspartato), especificamente no subtipo NR2B (GluN2B)., destinado ao tratamento da perturbação do neurodesenvolvimento relacionada com GRIN (GRIN-NDD). Recebeu as designações de Terapia Inovadora (Breakthrough Therapy), Medicamento Órfão e Doença Pediátrica Rara pela FDA (Agência de Medicamentos dos EUA), bem como a designação PRIME (Medicamentos Prioritários) pela Agência Europeia do Medicamento (EMA) e um parecer positivo para designação órfã pelo Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA.

O ensaio clínico global de Fase 3 planeado para o Radiprodil em GRIN-NDD visa avaliar o impacto de um tratamento direcionado nos aspetos centrais da doença, incluindo crises convulsivas, alterações comportamentais e resultados funcionais.

O Radiprodil está também a ser desenvolvido para o tratamento da esclerose tuberosa (TSC) e da displasia cortical focal tipo II (FCD tipo II). O ensaio Astroscape (identificador ClinicalTrials.gov: NCT06392009) é um estudo clínico aberto de Fase 1b/2a em curso, que avalia a segurança, tolerabilidade, farmacocinética (PK) e potencial eficácia do Radiprodil em doentes com TSC ou FCD tipo II.

Sobre a GRIN Therapeutics

A GRIN Therapeutics dedica-se à investigação e desenvolvimento de terapêuticas de precisão para perturbações do neurodesenvolvimento pediátricas, com o objetivo de levar esperança a doentes e cuidadores. No final do ano passado, a GRIN Therapeutics divulgou dados preliminares promissores de um ensaio clínico de Fase 1b/2a (o Honeycomb Trial, identificador ClinicalTrials.gov: NCT05818943) que avaliou o Radiprodil em doentes com GRIN-NDD com variantes de ganho de função (GoF), o que levou à decisão de avançar para um ensaio global de Fase 3.

A empresa tem ainda um ensaio clínico em curso para avaliar o Radiprodil como potencial tratamento para TSC e FCD tipo II. A GRIN Therapeutics é uma afiliada da Neurvati Neurosciences, uma empresa do portefólio da Blackstone Life Sciences.

Mais informações em: www.grintherapeutics.com

Sobre a Neurvati Neurosciences

A Neurvati Neurosciences, parte do portefólio da Blackstone Life Sciences, identifica e promove o desenvolvimento de candidatos a medicamentos com elevado potencial no campo da neurociência. A Neurvati adota um modelo colaborativo que cria empresas afiliadas com objetivos específicos, alinhando recursos dedicados com capital estratégico de longo prazo para impulsionar opções terapêuticas inovadoras em áreas com necessidades médicas não satisfeitas.

A equipa da Neurvati, composta por profissionais experientes em operações e desenvolvimento de medicamentos, procura oportunidades para desafiar os paradigmas atuais de tratamento e fazer a diferença na vida de doentes com doenças neurológicas e psiquiátricas.

Mais informações em: www.neurvati.com

Sobre a Angelini Pharma

A Angelini Pharma é uma empresa farmacêutica internacional, parte do grupo privado e multissetorial Angelini Industries. A empresa investiga, desenvolve e comercializa soluções de saúde com foco nas áreas de Saúde do Cérebro, incluindo Saúde Mental e Epilepsia, e Saúde do Consumidor.

Fundada em Itália no início do século XX, a Angelini Pharma opera diretamente em 20 países, empregando mais de 3.000 pessoas. Os seus produtos são comercializados em mais de 70 países através de alianças estratégicas com grupos farmacêuticos internacionais de referência.

Mais informações em: www.angelinipharma.com

Sobre a Angelini Industries

A Angelini Industries é um grupo industrial multinacional fundado em Ancona, em 1919, por Francesco Angelini. Atualmente, representa uma realidade industrial sólida e diversificada, com cerca de 5.800 colaboradores e presença em 21 países, gerando receitas superiores a 2 mil milhões de euros nos setores da saúde, tecnologia industrial e bens de consumo.

Uma estratégia de investimento orientada para o crescimento, o compromisso contínuo com a investigação e desenvolvimento, e um profundo conhecimento dos mercados e setores de atividade fazem da Angelini Industries uma das empresas italianas de excelência nos setores em que atua.

Mais informações em: www.angeliniindustries.com

Sobre a Blackstone Life Sciences

A Blackstone Life Sciences é uma plataforma de investimento privada, líder na indústria, com capacidade para investir ao longo de todo o ciclo de vida de empresas e produtos nos principais setores das ciências da vida.

Combinando investimentos de grande escala com uma liderança operacional prática, a Blackstone Life Sciences ajuda a levar ao mercado novos medicamentos e tecnologias médicas promissoras que melhoram a vida dos doentes. Atualmente, gere mais de 12 mil milhões de dólares em ativos.